Ensayo LITESPARK-033: tratamiento del cáncer de riñón que reaparece tras inmunoterapia adyuvante
Si te operaron de un cáncer de riñón, recibiste inmunoterapia después de la cirugía (tratamiento adyuvante, por ejemplo con pembrolizumab) y el cáncer ha vuelto a aparecer, este ensayo clínico estudia una opción de tratamiento para esa situación. Está abierto en el Hospital Universitario 12 de Octubre, en Madrid.
¿Qué estudia este ensayo?
Desde hace unos años, muchos pacientes reciben inmunoterapia tras la cirugía para reducir el riesgo de que el cáncer vuelva. Cuando aun así reaparece, hay pocos datos sobre cuál es el mejor tratamiento.
LITESPARK-033 compara dos tratamientos que se toman en pastillas:
Belzutifán + zanzalintinib. El belzutifán bloquea una proteína (HIF-2α) que ayuda a crecer al cáncer de riñón, y ya está aprobado en Europa para algunos pacientes con cáncer de riñón avanzado. El zanzalintinib es un fármaco en investigación que frena los vasos sanguíneos que alimentan el tumor.
Cabozantinib, un tratamiento que ya se usa de forma habitual en el cáncer de riñón avanzado.
El objetivo es saber si la combinación consigue controlar el cáncer durante más tiempo y alargar la supervivencia en comparación con cabozantinib.
Es un ensayo de fase 3 promovido por MSD. Código de registro: NCT07227402 (https://clinicaltrials.gov/study/NCT07227402).
¿Quién puede participar?
Cáncer de riñón de tipo "células claras" (el más frecuente), incluidos los que tienen componente sarcomatoide.
El cáncer ha reaparecido durante la inmunoterapia adyuvante o en los 24 meses siguientes a la última dosis.
No haber recibido ningún otro tratamiento para el cáncer de riñón después de esa recaída.
Tener lesiones visibles y medibles en las pruebas de imagen.
Estos son los criterios principales; la valoración definitiva se hace en consulta.
¿Qué implica participar?
El tratamiento se asigna al azar: unos pacientes reciben belzutifán + zanzalintinib y otros, cabozantinib. Todos los pacientes reciben tratamiento activo; no hay placebo.
Los fármacos se toman en pastillas, en casa, una vez al día.
Hay visitas periódicas al hospital y pruebas de imagen regulares. En un ensayo clínico el seguimiento es especialmente estrecho.
Participar es voluntario, y se puede dejar en cualquier momento sin que afecte a la atención médica.
¿Cómo contactar?
Si crees que este ensayo puede encajar contigo o con un familiar, coméntalo con tu oncólogo, que puede derivarte, o solicita una valoración a través de ONCOSUR:
https://www.oncosur.org/valoracion-de-pacientes.php
Dr. Guillermo de Velasco — Oncología Médica. Especialista en cáncer de riñón, cáncer de vejiga y melanoma. Publicado: 10 de septiembre de 2026.
Esta información es divulgativa y no sustituye la valoración médica individual.