Ensayo clínico PEAK-1: una nueva opción en investigación para el cáncer de riñón avanzado
¿Ha recibido usted (o un familiar) inmunoterapia para un cáncer de riñón avanzado y la enfermedad ha progresado? El ensayo clínico internacional PEAK-1 estudia una nueva combinación de tratamiento precisamente en esa situación. En este artículo le explico, en lenguaje sencillo, en qué consiste, a quién va dirigido y cómo informarse sobre la participación.
¿Qué es el ensayo PEAK-1?
PEAK-1 es un ensayo clínico de fase 3 —la última etapa de investigación antes de que un fármaco pueda aprobarse— que evalúa si añadir un nuevo medicamento oral, casdatifán, al tratamiento estándar con cabozantinib mejora los resultados en pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado o metastásico.
El estudio es internacional, incluirá a unos 700 pacientes y está registrado oficialmente en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT07011719. Puede consultar la ficha completa del ensayo aquí:
👉 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07011719
¿Qué es el casdatifán y por qué es prometedor?
El casdatifán pertenece a una nueva familia de fármacos llamados inhibidores de HIF-2α (factor inducible por hipoxia). En la mayoría de los cánceres renales de células claras, una alteración genética hace que la proteína HIF-2α esté permanentemente activada, actuando como un "acelerador" que impulsa el crecimiento del tumor y la formación de sus vasos sanguíneos. Los inhibidores de HIF-2α bloquean ese acelerador de forma selectiva.
Es importante subrayar que el casdatifán es todavía un fármaco en investigación: precisamente el objetivo de PEAK-1 es confirmar con el máximo rigor científico si aporta beneficio.
¿Cómo funciona el estudio?
Los participantes se asignan al azar a uno de dos grupos:
Grupo experimental: casdatifán (comprimidos diarios) + cabozantinib
Grupo comparador: placebo + cabozantinib
Todos los participantes reciben cabozantinib, un tratamiento activo y aprobado para esta enfermedad — es decir, nadie se queda sin tratamiento. El estudio es "doble ciego": ni el paciente ni su médico saben a qué grupo pertenece, para garantizar la objetividad de los resultados.
El objetivo principal es medir la supervivencia libre de progresión (el tiempo durante el cual la enfermedad permanece controlada), y como objetivo secundario clave, la supervivencia global.
¿Quién puede participar?
De forma orientativa, el ensayo va dirigido a personas que cumplen estas condiciones principales:
Diagnóstico de carcinoma renal de células claras avanzado o metastásico no operable
Progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento previo con inmunoterapia (fármacos anti-PD-1 o anti-PD-L1, como nivolumab o pembrolizumab)
Buen estado general
Al menos una lesión medible en las pruebas de imagen
Existen criterios adicionales, tanto de inclusión como de exclusión, que deben evaluarse de forma individualizada por el equipo médico. Que un paciente cumpla los criterios generales no garantiza la participación; cada caso requiere una valoración completa.
¿Por qué considerar un ensayo clínico?
Participar en un ensayo clínico permite acceder a tratamientos innovadores años antes de su posible aprobación, con un seguimiento médico especialmente estrecho, y contribuye a mejorar el tratamiento de futuros pacientes. La participación es siempre voluntaria, requiere un proceso de consentimiento informado detallado y puede abandonarse en cualquier momento sin que ello afecte a la atención médica habitual.
¿Cómo puedo informarme?
Si usted o un familiar tiene un cáncer de riñón avanzado que ha progresado tras inmunoterapia y desea saber si este u otros ensayos clínicos podrían ser una opción, coméntelo con su oncólogo de referencia. Nuestro centro participa en este ensayo, puede solicitar valoración a través de esta página: https://www.oncosur.org/valoracion-de-pacientes.php
En consulta valoramos de forma individualizada cada caso y las opciones de investigación disponibles en cada momento.
Dr. Guillermo de Velasco — Oncología Médica, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. Especialista en cáncer renal, carcinoma urotelial, próstata y melanoma. Investigador principal en ensayos clínicos internacionales de tumores genitourinarios.
Este artículo tiene una finalidad exclusivamente informativa y no sustituye la valoración médica individualizada. Fecha de publicación: julio de 2026. Fuente: ClinicalTrials.gov (NCT07011719).